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carfilzomib一种治疗多发性骨髓瘤的有前途的药物

奥尼克斯制药公司宣布，它已经开始在第三阶段试验评价与药物REVLIMID（来那度胺联合carfilzomib入学）和低剂量的患者复发的多发性骨髓瘤地塞米松。这一国际审判，因为的ASPIRE（CArfilzomib，来那度胺，地塞米松和地塞米松与那度胺用于复发性多发性骨髓瘤患者的治疗）试验中，知道的是评价与那度胺，低剂量地塞米松联合carfilzomib，比那度胺，低剂量地塞米松单在700例复发多发性骨髓瘤患者经与一至三个疗程治疗之前。该试验的主要终点是无进展生存。次级终点包括总生存，总体反应率，反应时间，疾病控制率，安全，时间到进展和时间到下一个处理。患者将被随机分派接受carfilzomib 20mg/m2的日子1和第2周期1只（当时27mg/m2后来）除了标准剂量疗程的Lenalidomide（每天25毫克，21天，7天关闭）低剂量地塞米松（每周40毫克周期在4周），比那度胺，低剂量地塞米松孤单。 Carfilzomib是选择性的，新一代蛋白酶抑制剂，是被广泛用于多发性骨髓瘤的临床试验方案进行调查。 Phase 3 study of carfilzomib for the treatment of relapsed multiple myelomaOnyx Pharmaceuticals announced that it has begun enrollment in a Phase 3 trial evaluating carfilzomib in combination with Revlimid (lenalidomide) and low dose dexamethasone in patients with relapsed multiple myeloma. This international trial, known as the ASPIRE (CArfilzomib, Lenalidomide, and DexamethaSone versus Lenalidomide and Dexamethasone for the treatment of PatIents with Relapsed Multiple MyEloma) trial, is evaluating carfilzomib in combination with lenalidomide and low dose dexamethasone, versus lenalidomide and low dose dexamethasone alone, in 700 patients with relapsed multiple myeloma following treatment with one to three prior regimens. The primary endpoint of the trial is progression-free survival. Secondary endpoints include overall survival, overall response rate, duration of response, disease control rate, safety, time-to-progression and time-to-next treatment. Patients will be randomized to receive carfilzomib (20mg/m2 on days 1 and 2 of cycle 1 only, then 27mg/m2 subsequently), in addition to a standard dosing schedule of lenalidomide (25mg per day for 21 days on, 7 days off) and low-dose dexamethasone (40mg per week in 4 week cycles), versus lenalidomide and low-dose dexamethasone alone. Carfilzomib is a selective, next-generation proteasome inhibitor that is being investigated in a broad clinical trial program for multiple myeloma. 最近相关的资料一项新的临床研究的中期报告显示，一种实验性的抗癌药物Carfilzomib在复发或者难治性的多发性骨髓瘤患者中表现出了可喜得效果。这一研究结论在美国血液学会(ASH)第51届年会上予以发布。78例没有接受过硼替佐米治疗的和33例曾经接受过硼替佐米治疗的患者进行了28天一次静脉注射Carfilzomib治疗。研究人员之一，Dr David Siegel在发言中说到，Carfilzomib可以给那些对目前化疗方案不再起作用的患者带来好处。对于那些没有接受过硼替佐米治疗的（难治或复发）患者，54例应用了Carfilzomib 20mg/次治疗，总体有效率(ORR)为46%，19例患者接受的剂量是27mg，总体有效率(ORR) 为53%。疾病进展时间为7.6月，持续缓解时间为8.4月。对于那些曾经接受过硼替佐米治疗的难治或复发患者，总体有效率(ORR)为18%。疾病进展时间为5.3月，持续缓解时间为9月。这一研究结果对于多发性骨髓瘤患者来说是一个很大的进步，休斯顿市安德森癌症中心的Dr. Michael Wang和其中一位研究人员说到。其他一些延长寿命的药物都有较多的副作用，包括神经疼痛。Michael Wang说Carfilzomib具有较高的有效率和性较少的副作用。 Carfilzomib治疗耐受性很好，20%以上的患者完成了12周期（48周）的治疗，没有发生蓄积的副作用，神经病变发生率也很低，研究人员说。 Michael Kauffman, Onyx Pharmaceuticals Inc制药公司的过渡首席官员说，公司将力争使美国在2010年底前批准该药的临床应用。发布时间：2010年07月22日
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