| | 乳腺癌专题 >> 阿那曲唑联合曲妥珠单抗激素受体双阳性的转移性乳腺癌疗效更优 |
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| 阿那曲唑联合曲妥珠单抗激素受体双阳性的转移性乳腺癌疗效更优 | |
| TAnDEM? Ⅲ期研究 阿那曲唑联合 曲妥珠单抗疗效更优 Bella Kaufman, John R. Mackey, Michael R. Clemens, et al. 目的：TAnDEM研究在不采取化疗的情况下，比较激素和曲妥珠单抗联合治疗对人类表皮生长因子受体2（HER2）/激素受体双阳性的转移性乳腺癌（MBC）的疗效，TAnDEM为这一领域的第一项随机Ⅲ期临床研究。 研究方法：研究对象为HER2/激素受体双阳性的MBC绝经后妇女，随机分配给药，阿那曲唑（口服，1 mg/d）联用或不联用曲妥珠单抗（静脉输注，第一天，4 mg/kg；随后每周2 mg/kg）至肿瘤进展。主要观察终点为目标治疗人群的无进展生存期（PFS）。 结果：最终，103例患者接受了阿那曲唑+曲妥珠单抗联合治疗，104例接受了阿那曲唑单独治疗。与阿那曲唑单独治疗的患者相比，阿那曲唑+曲妥单抗联合治疗可显著提高PFS（HR为0.63；95% CI为0.47～0.84；中位PFS为4.8个月vs. 2.4个月；log-rank P = 0.001 6）。主要激素受体为阳性的患者（n =150），联合治疗组与单独治疗组中位PFS分别为5.6个月和3.8个月（log-rank P =0.006）。总生存率在主要激素受体呈阳性和全部激素受体呈阳性的患者之间没有显著的统计学差异。尽管如此，在阿那曲唑单独使用组中，70%的患者至肿瘤进展后接受了曲妥珠单抗治疗。在联合治疗组中3级和4级不良反应事件发生率分别为23%和5%，单独治疗组中分别为15%和1%。在联合治疗组中有1例患者发生充血性心衰（纽约心脏病协会心功能II级）。 结论：与阿那曲唑单独治疗HER2/激素受体双阳性的乳腺癌患者相比，虽然阿那曲唑联合曲妥珠单抗不良反应及严重不良反应更多，但该联合方案改善了治疗结局。 发布时间：2010年02月07日 |
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